Cimzia es un medicamento que se usa en adultos para tratar las siguientes enfermedades: artritis reumatoide activa (una enfermedad que causa inflamación de las articulaciones).
$1.190.000
- Composición: Cada jeringa precargada contiene: 200 mg de Certolizumab Pegol en 1 ml. Certolizumab pegol es un fragmento Fab' de un anticuerpo humanizado recombinante contra el factor de necrosis tumoral α (TNFα) expresado en Escherichia coli y conjugado con Polietilenglicol (PEG). Forma farmacéutica: Solución inyectable (inyección). Solución de clara a opalescente y de incolora a amarillenta. El pH de la solución es aproximadamente 4.7. Lista de excipientes: Acetato de Sodio; Cloruro de Sodio; Agua para Preparaciones Inyectables.
- Acción Terapéutica: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFα). Código ATC: L04AB05.
- Indicaciones: Artritis reumatoidea: Cimzia en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para: El tratamiento de la artritis reumatoide (RA) activa de moderada a severa en pacientes adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) incluyendo MTX, haya sido inadecuada. Cimzia puede administrarse en monoterapia cuando exista intolerancia al MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX no sea adecuado. El tratamiento de RA grave, activa y progresiva en adultos no tratados previamente con MTX u otros FAMEs. Cimzia ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular valorado radiográficamente y mejorar la función física, cuando se administra en combinación con MTX. Espondiloartritis axial: Cimzia está indicado para el tratamiento de espondiloartritis axial activa severa en pacientes adultos, que comprenden: Espondilitis anquilosante (AS): Adultos con espondilitis anquilosante activa severa que hayan tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Espondiloartritis axial sin evidencia radiográfica de AS: Adultos con espondiloartritis axial activa severa sin evidencia radiográfica de AS pero con signos objetivos de inflamación por Proteína C reactiva elevada (PCR) y/o Imagen por Resonancia Magnética (RM), que hayan tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a los AINEs. Artritis psoriásica: Cimzia en combinación con MTX, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos, cuando la respuesta previa al tratamiento con FAMEs haya sido inadecuada. Cimzia puede administrarse en monoterapia cuando exista intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no sea adecuado.
- Posología: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las cuales Cimzia está indicado. Dosis de carga: La dosis inicial recomendada de Cimzia para pacientes adultos es de 400 mg (administrado como 2 inyecciones subcutáneas de 200 mg cada una) en las semanas 0, 2 y 4. En artritis reumatoide y artritis psoriásica, durante el tratamiento con Cimzia se debe continuar utilizando MTX cuando sea apropiado. Dosis de mantenimiento: Artritis reumatoide: Después de la dosis de inicio, la dosis de mantenimiento recomendada de Cimzia para los pacientes adultos con artritis reumatoide es de 200 mg cada 2 semanas. Una vez que se confirma la respuesta clínica, se puede considerar una dosis alternativa de mantenimiento de 400 mg cada 4 semanas. Durante el tratamiento con Cimzia se debe continuar utilizando MTX cuando sea apropiado. Espondiloartritis axial: Después de la dosis de inicio, la dosis de mantenimiento recomendada de Cimzia para los pacientes con espondiloartritis axial es de 200 mg cada 2 semanas o 400 mg cada 4 semanas. Artritis psoriásica: Después de la dosis de inicio, la dosis de mantenimiento recomendada de Cimzia para los pacientes adultos con artritis psoriásica es de 200 mg cada 2 semanas. Una vez que se confirma la respuesta clínica, se puede considerar una dosis alternativa de mantenimiento de 400 mg cada 4 semanas. Durante el tratamiento con Cimzia se debe continuar utilizando MTX cuando sea apropiado. Para las indicaciones anteriores, los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza normalmente dentro de las 12 primeras semanas de tratamiento. La continuación del tratamiento debe ser cuidadosamente reconsiderada en pacientes que no hayan mostrado evidencia de beneficio terapéutico dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento. Dosis olvidada: Los pacientes que hayan olvidado una dosis deben ser advertidos de inyectarse la siguiente dosis de Cimzia tan pronto como lo recuerden y continuar inyectándose las dosis siguientes como se les indicó originalmente. Poblaciones especiales: Población pediátrica (< 18 años): No se han establecido la seguridad y la eficacia de Cimzia en niños y adolescentes menores de 18 años. No hay datos disponibles. Pacientes de edad avanzada (≥65 años): No se necesita ajuste de dosis. No se observó ningún efecto vinculado a la edad en los análisis farmacocinéticos poblacionales. Insuficiencia hepática y renal: Cimzia no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. No pueden hacerse recomendaciones de dosis. Forma de administración: El contenido total de la jeringa precargada (1 ml) debe administrarse únicamente como inyección subcutánea. Las zonas adecuadas para la inyección incluyen el muslo o el abdomen. Tras un adecuado entrenamiento en la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse este medicamento usando la jeringa precargada si su médico lo considera apropiado y con el seguimiento médico necesario. La jeringa precargada con protector de la aguja debe usarse solo por profesionales sanitarios.
- Modo de Empleo: Instrucciones de uso/manipulación: En el prospecto se dan instrucciones detalladas para la preparación y administración de la jeringa precargada de Cimzia. Este medicamento es para un solo uso. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local. Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
- .Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Tuberculosis activa u otras infecciones graves como sepsis o infecciones oportunistas. Insuficiencia cardíaca de moderada a grave (clases III/IV según la clasificación de la NYHA).
