Gilenya es un tipo de medicamento conocido como «tratamiento modificador del curso de la enfermedad» que se utiliza para el tratamiento de adultos y niños de más de 10 años con esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente muy activa, una enfermedad de los nervios en la cual la inflamación destruye la cubierta protectora que rodea las neuronas. «Remitente recurrente» significa que el paciente sufre brotes de los síntomas (recaídas) seguidos de periodos de recuperación (remisiones). Gilenya se utiliza cuando la enfermedad es grave, empeora rápidamente o permanece activa pese al tratamiento adecuado con al menos otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad
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¿Cuál es la composición de Gilenya 0,5 mg x 28 cápsulas?
Cada cápsula dura de Gilenya® contiene: Fingolimod (como Clorhidrato 0.56 mg) 0.5 mg. Excipientes: Manitol 46.48 mg; Estearato de Magnesio 0.96 mg; Oxido de Hierro Amarillo 0.164 mg; Dióxido de Titanio 1.022 mg y Gelatina 46.81 mg c.s.
¿Cuál es la acción terapéutica de Gilenya 0,5 mg x 28 cápsulas?
Modulador del receptor de esfingosina 1-fosfato.
¿Para qué indicaciones se utiliza Gilenya 0,5 mg x 28 cápsulas?
Tratamiento de pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EM) para reducir la frecuencia de las exacerbaciones clínicas y retrasar la progresión de la discapacidad física.
¿Qué precauciones debo tener en cuenta al utilizar Gilenya 0,5 mg x 28 cápsulas?
Hipersensibilidad a fingolimob, síndrome inmunodeficiencia conocida, riesgo elevado de infecciones oportunistas, infecciones activas graves o crónicas (hepatitis, tuberculosis), proceso cancerígeno activo conocido, I.H. grave (Child-Pugh clase C). Infarto de miocardio, angina de pecho inestable, infarto/accidente isquémico transitorio, insuf. cardíaca descompensada (que requiere tto. hospitalario), o insuf. cardíaca clase III/IV según la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses previos. Arritmias cardíacas graves que requieren tto. antiarrítmico con fármacos antiarrítmicos de clase Ia o clase III . Bloqueo atrioventricular (AV) de segundo grado Mobitz tipo II o bloqueo AV de tercer grado, o síndrome del seno enfermo, si no llevan un marcapasos. Con intervalo QTc basal ≥500 mseg. Durante el embarazo y en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo efectivo,
¿En qué presentación se encuentra disponible Gilenya 0,5 mg x 28 cápsulas?
Envase conteniendo 28 cápsulas.
