Para qué se usa
Mieloma múltiple (MM): Talidomida en combinación con dexametasona está indicada como tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recientemente diagnosticado. Eritema nodoso leproso (ENL): Talidomida está indicada para el tratamiento agudo de las manifestaciones cutáneas del ENL moderadas o severas. Talidomida no está indicada como monoterapia para el tratamiento de ENL en presencia de neuritis moderada a severa. Talidomida también está indicada como terapia de mantenimiento para la prevención y supresión de las manifestaciones cutáneas recurrentes de ENL.
Posología
La prescripción de medicamentos a las mujeres en edad fértil debe estar supeditada a la confirmación inicial y continúa de resultados de las pruebas de embarazo negativos. Se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis, retrasar o interrumpir el tratamiento en los pacientes que desarrollan reacciones adversas según los criterios de toxicidad común del Instituto Nacional del Cáncer (CTC INC) de grado 3 ó 4 y/o según el criterio clínico. Mieloma múltiple: Talidomida se administra en combinación con dexametasona en ciclos de tratamiento de 28 días. La dosis de talidomida es de 200 mg por vía oral 1 vez al día con agua, preferiblemente al acostarse y después de al menos 1 hora de la cena. La dosis de dexametasona es de 40 mg al día por vía oral en los días 1-4, 9-12, y 17-20, cada 28 días. Los pacientes que desarrollan efectos secundarios como constipación, somnolencia o neuropatía periférica pueden beneficiarse de forma temporal si discontinúan el medicamento o lo continúan con una dosis menor. Con la reducción de estos efectos secundarios, se puede recomenzar a tomar la droga con una dosis más baja o con la dosis anterior según el criterio clínico. Eritema nudoso leproso: Ante un episodio de ENL cutánea, la dosificación con talidomida debe iniciarse con dosis de 100 a 300 mg/día, administrada 1 vez al día, con agua, preferiblemente al acostarse y al menos 1 hora después de la cena. Los pacientes que pesen menos de 50 kg deben comenzar con el extremo inferior del intervalo de dosis.
Cómo se debe usar
Administración vía oral.
Qué precauciones debe tener
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los constituyentes de la fórmula. Talidomida puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. La talidomida está contraindicada en mujeres que están embarazadas. La talidomida es un potente teratogénico humano, que induce una alta frecuencia de defectos de nacimientos graves y potencialmente mortales, incluso después de una sola dosis. Se ha reportado mortalidad en, o poco después del nacimiento, en aproximadamente el 40% de los lactantes. Si se utiliza este medicamento durante el embarazo o si la paciente queda embarazada mientras está tomando este medicamento, la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto. Si se produce un embarazo durante el tratamiento con talidomida, el fármaco debe suspenderse inmediatamente.
Presentaciones
Envases conteniendo 100 comprimidos.
Modo de almacenamiento
Almacenar en temperatura ambiente no mas de 25°C.
Acción terapéutica
Talidomida en combinación con dexametasona está indicada como tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recientemente diagnosticado. Eritema nodoso leproso (ENL): Talidomida está indicada para el tratamiento agudo de las manifestaciones cutáneas del ENL moderadas o severas. Talidomida no está indicada como monoterapia para el tratamiento de ENL en presencia de neuritis moderada a severa.
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