Insulatard HM insulina suspensión inyectable 100 U.I / ml x 10 ml

¿Cuál es la composición de Insulatard HM insulina suspensión inyectable 100UI/ml x 10 ml? Insulina Humana, ADNr (producida por tecnología del ADN recombinante en Saccharomyces cerevisiae). Cada 1 ml contiene: 100 UI de Insulina Humana. Una UI (Unidad Internacional) corresponde a 0.035 mg de Insulina Humana Anhidra. Insulatard® es una suspensión de Insulina Humana Isófana (NPH). Forma farmacéutica: Suspensión inyectable. Suspensión lechosa, blanca y acuosa. Lista de excipientes: Cloruro de Zinc, Glicerol, Metacresol, Fenol, Fosfato Disódico Dihidrato, Hidróxido Sódico/Ácido Clorhídrico (para ajustar pH), Sulfato de Protamina y Agua para Inyectables. ¿Cuál es la acción terapéutica de Insulatard HM insulina suspensión inyectable 100UI/ml x 10 ml? Hipoglicemiantes Antidiabéticos ¿Para qué indicaciones se utiliza Insulatard HM insulina suspensión inyectable 100UI/ml x 10 ml? Tratamiento de la diabetes mellitus. ¿Qué precauciones debo tener en cuenta al utilizar Insulatard HM insulina suspensión inyectable 100UI/ml x 10 ml? Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Advertencias: Advertencias y precauciones especiales de uso: La dosificación inadecuada o la interrupción del tratamiento, especialmente en diabetes tipo 1, puede ocasionar hiperglucemia. Los primeros síntomas de la hiperglucemia generalmente aparecen en forma gradual, a lo largo de un período de horas o días. Ellos incluyen sed, aumento en la frecuencia miccional, náuseas, vómitos, somnolencia, piel seca enrojecida, sequedad de boca, pérdida de apetito así como aliento con olor a acetona. En la diabetes tipo 1, los episodios hiperglucémicos sin tratar pueden dar lugar a una cetoacidosis diabética, la cual es potencialmente mortal. Puede ocurrir una hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en comparación con el requerimiento de insulina. La omisión de una comida y el ejercicio físico intenso no previsto pueden producir hipoglucemia. Los pacientes cuyo control glucémico sanguíneo haya mejorado notablemente, por ejemplo, por un tratamiento de insulina intensificado, pueden experimentar un cambio en sus síntomas habituales de advertencia de hipoglucemia, por lo que deben ser advertidos de esta posibilidad. Los síntomas de advertencia habituales pueden desaparecer en los pacientes con diabetes de larga duración. El cambio de un paciente a otro tipo o marca de insulina se debe realizar bajo una estricta supervisión médica. Los cambios en la concentración, marca (fabricante), tipo, origen (insulina humana o análogo de insulina) y/o método de fabricación pueden hacer que sea necesario un cambio en la dosis. Los pacientes que han cambiado otra insulina por Insulatard® pueden requerir un aumento en la cantidad de inyecciones diarias o un cambio en la posología con relación a la utilizada con sus productos de insulina habituales. Si fuera necesario realizar un ajuste de la dosis en un paciente que cambió a Insulatard®, esto puede ocurrir con la primera dosis o durante las primeras semanas o meses. Al igual que cualquier tratamiento con insulina, pueden producirse reacciones en el lugar de inyección que incluyen dolor, enrojecimiento, ronchas, inflamación, hematomas, hinchazón y prurito. La continua rotación de los puntos de inyección dentro de un área determinada puede ayudar a reducir o prevenir estas reacciones. Las reacciones generalmente desaparecen en unos pocos días e incluso semanas. En raras ocasiones, las reacciones en el sitio de inyección pueden requerir la interrupción de Insulatard®. Antes de viajar a una zona con diferente huso horario, debe aconsejarse al paciente que consulte al médico ya que las diferencias horarias pueden hacer que tenga que inyectarse insulina y comer en horas distintas de las habituales. Las suspensiones de insulina no deben utilizarse en bombas de infusión de insulina. recauciones: Embarazo y lactancia: No existen restricciones al tratamiento de la diabetes con insulina durante el embarazo ya que la insulina no atraviesa la barrera placentaria. Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir con un control inadecuado del tratamiento diabético, aumentan el riesgo de malformaciones y muerte intrauterina. Se recomienda un control glucémico intensivo y el monitoreo de las mujeres diabéticas durante el embarazo y cuando se lo planee. Los requerimientos de insulina suelen disminuir durante el primer trimestre del embarazo y, posteriormente, aumentan durante el segundo y tercer trimestre. Después del parto, los requerimientos de insulina regresan rápidamente a los valores previos al embarazo. No existen restricciones para el tratamiento con Insulatard® durante la lactancia. El tratamiento con insulina en madres en período de lactancia no implica ningún riesgo para el bebé. Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de Insulatard®, la dieta o ambas. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: La capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar puede verse disminuida como resultado de la hipoglucemia. Esto puede implicar un riesgo ante situaciones que precisen un estado especial de alerta, como el conducir automóviles o manejar maquinaria. Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. En dichas circunstancias deberá considerarse si resulta aconsejable conducir. ¿En qué presentación se encuentra disponible Insulatard HM insulina suspensión inyectable 100UI/ml x 10 ml? Envase conteniendo 1 vial con 10 ml