¿Cuál es la composición de Nexavar (Sorafenib) 200 mg?
Tosilato de sorafenib Cada comprimido contiene 200 mg de sorafenib (274 mg de sorafenib como tosilato) Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección "Lista de excipientes". Indicación(es) Tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de células renales.
¿Cuál es la acción terapéutica de Nexavar (Sorafenib) 200 mg?
El sorafenib pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la quinasa. Funciona al bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer.
¿Para qué indicaciones se utiliza Nexavar (Sorafenib) 200 mg?
Nexavar se utiliza en el tratamiento de cáncer hepático (carcinoma hepatocelular).
Nexavar también se utiliza en el tratamiento de cáncer renal en estadio avanzado (carcinoma de células renales avanzado) cuando el tratamiento estándar no ha servido para frenar su enfermedad o es considerado inapropiado.
Nexavar se utiliza en el tratamiento de cáncer de tiroides (carcinoma diferenciado de tiroides).
Nexavar es un inhibidor multiquinasa. Actúa enlenteciendo la tasa de crecimiento de las células cancerosas e interrumpiendo el aporte de sangre que permite el crecimiento de las células cancerosas
¿Qué precauciones debo tener en cuenta al utilizar Nexavar (Sorafenib) 200 mg?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Este medicamento puede también afectar a algunos resultados analíticos.
Muy frecuentes:
pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
diarrea
náuseas
sensación de debilidad o cansancio (fatiga)
dolor (incluyendo dolores bucales, dolores abdominales, dolor de cabeza, dolores óseos, dolor tumoral)
pérdida de cabello (alopecia)
palmas y plantas de los pies enrojecidos o doloridos (reacción cutánea mano – pie)
prurito o exantema
vómitos
hemorragias (incluido sangrado en cerebro, pared intestinal y vías respiratorias)
hipertensión o aumentos de la presión arterial (hipertensión)
infecciones
falta de apetito (anorexia)
estreñimiento
dolores articulares (artralgias)
fiebre
pérdida de peso
piel seca
Frecuentes:
pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
enfermedad tipo gripal
indigestión (dispepsia)
dificultades para tragar (disfagia)
boca inflamada o seca, dolor en la lengua (estomatitis e inflamación de la mucosa)
niveles bajos de calcio en la sangre (hipocalcemia)
niveles bajos de potasio en la sangre (hipopotasemia)
niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia)
dolores musculares (mialgias)
alteraciones de la sensibilidad en dedos de manos y pies, inclusive hormigueo o adormecimiento (neuropatía sensorial periférica)
depresión
problemas de erección (impotencia)
alteración de la voz (disfonía)
acné
piel inflamada, seca o escamosa, que se descama (dermatitis, descamación de la piel)
insuficiencia cardíaca
ataque cardíaco (infarto de miocardio) o dolor torácico
acúfenos (pitidos en los oidos)
insuficiencia renal
niveles anormalmente altos de proteína en la orina (proteinuria)
debilidad general o pérdida de fuerza (astenia)
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia y neutropenia)
disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
número bajo de plaquetas en la sangre (trombocitopenia)
inflamación de los folículos pilosos (foliculitis)
glándula tiroides hipoactiva (hipotiroidismo)
niveles bajos de sodio en la sangre (hiponatremia)
distorsión del sentido del gusto (disgeusia)
enrojecimiento de la cara y a menudo de otras zonas de la piel (rubor)
secreción nasal (rinorrea)
pirosis (enfermedad de reflujo gastroesofágico)
cáncer de piel (queratoacantoma/cáncer de células escamosas de la piel)
engrosamiento de la capa externa de la piel (hiperqueratosis)
contracciones repentinas e involuntarias de un músculo (espasmos musculares)
Poco frecuentes:
pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
inflamación de la pared gástrica (gastritis)
dolor abdominal provocado por pancreatitis, inflamación de la vesícula biliar y/o los conductos biliares.
piel u ojos amarillos (ictericia) causados por niveles elevados de pigmentos biliares (hiperbilirrubinemia)
reacciones de tipo alérgico (inclusive reacciones cutáneas y ronchas)
deshidratación
aumento de las mamas (ginecomastia)
dificultad para respirar (enfermedad pulmonar)
eccema
hiperactividad de la glándula tiroides (hipertiroidismo)
múltiples erupciones cutáneas (eritema multiforme)
presión arterial anormalmente alta
perforación en la pared del intestino (perforación gastrointestinal)
inflamación reversible de la parte posterior del cerebro, que puede asociarse a dolor de cabeza, consciencia alterada, ataques y síntomas visuales incluyendo pérdida de la visión (leucoencefalopatía posterior reversible)
reacción alérgica grave repentina (reacción anafiláctica)
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
reacción alérgica con hinchazón de la piel (por ej. cara, lengua) que puede causar dificultad para respirar o tragar (angioedema)
ritmo anormal del corazón (prolongación QT)
inflamación del hígado que puede conducir a náuseas, vómito, dolor abdominal y coloración amarilla de la piel (hepatitis inducida por fármacos)
una erupción con aspecto de quemadura solar, que puede ocurrir en la piel que se haya expuesto antes a radioterapia y puede ser grave (dermatitis por hipersensibilidad a la radiación)
reacciones graves en la piel y /o membranas mucosas que puede incluir ampollas dolorosas o fiebre, incluido un desprendimiento extenso de la piel (Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica)
- degradación muscular anormal que puede conducir a problemas renales (rabdomiólisis)
- daño en los riñones que hace que pierdan grandes cantidades de proteína (síndrome nefrótico)
- inflamación de los vasos de la piel que puede causar erupción (vasculitis leucocitoclástica)
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
función cerebral dañada que puede estar asociada con, por ejemplo somnolencia, cambios de comportamiento o confusión (encefalopatía)
aumento y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales).
¿En qué presentación se encuentra disponible Nexavar (Sorafenib) 200 mg?
Los comprimidos recubiertos con película de Nexavar 200 mg son de color rojo y redondos. Están marcados en una cara con la cruz de Bayer y, en la otra, “200”. Se presentan en envases calendario de 112 comprimidos: cuatro blísters transparentes con 28 comprimidos cada uno.
