¿Para qué enfermedades o condiciones se prescribe este medicamento?
Ozempic® está indicado como tratamiento adyuvante de la dieta y el ejercicio para adultos cuyo control de diabetes mellitus tipo 2 es insuficiente:
como monoterapia en casos de contraindicación o intolerancia a la metformina.
en combinación con otros medicamentos para reducir la glucosa en sangre (ver “Datos de eficacia clínica y seguridad” para resultados de combinaciones investigadas en estudios clínicos).
Grupo farmacoterapéutico: Agonista del receptor del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1)
Para los resultados de los estudios con respecto a combinación, efectos en el control glicémico y eventos cardiovasculares y los estudios en poblaciones, ver secciones Advertencias y precauciones especiales de uso, Interacción con otras especialidades medicinales y otras formas de interacción y Propiedades farmacodinámicas.
¿Qué precauciones debo tener al usar este medicamento?
La semaglutida no debe usarse en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética. La semaglutida no reemplaza a la insulina. Se ha informado cetoacidosis diabética en pacientes dependientes de insulina a quienes se les interrumpió o se les redujo rápidamente la dosis de insulina al iniciar el tratamiento con un agonista del receptor del GLP-1 (consulte Posología y método de administración).
No hay experiencia en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva de clase IV según la NYHA y, por lo tanto, la semaglutida no se recomienda en estos pacientes.
Efectos gastrointestinales
El uso de agonistas del receptor de GLP-1 puede asociarse con reacciones adversas gastrointestinales. Esto debe considerarse al tratar pacientes con deterioro de la función renal ya que las náuseas, los vómitos y la diarrea pueden causar deshidratación y provocar un deterioro de la función renal (ver Efectos no deseados).
Pancreatitis aguda
Se ha observado pancreatitis aguda con el uso de agonistas del receptor GLP1. Los pacientes deben ser informados de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda. Si se sospecha pancreatitis, se debe suspender la administración de semaglutida; si se confirma, la semaglutida no debe reiniciarse. Se debe tener precaución
en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Hipoglucemia
Los pacientes tratados con semaglutida en combinación con una sulfonilurea o insulina pueden presentar un riesgo mayor de hipoglucemia. El riesgo de hipoglucemia puede disminuir si se reduce la dosis de sulfonilurea o insulina al iniciar el tratamiento con semaglutida (ver Efectos no deseados).
Retinopatía diabética
En pacientes con retinopatía diabética tratados con insulina y semaglutida, se ha observado un mayor riesgo de desarrollar complicaciones por retinopatía diabética (ver Efectos no deseados). Se debe tener precaución cuando se usa semaglutida en pacientes con retinopatía diabética tratados con insulina. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca y tratados de acuerdo con las guías clínicas. La rápida mejoría en el control de la glucosa se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, pero no se pueden excluir otros mecanismos.
Contenido de sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente "libre de sodio".
Trazabilidad
Con el objeto de mejorar la trazabilidad de las especialidades medicinales biológicas, el nombre y el número de lote del medicamento administrado deben estar claramente registrados
