Prolia 60 mg / ml x 1 jeringa

Para qué se usa
Prolia está indicado en el tratamiento de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas. En mujeres postmenopáusicas que padecen osteoporosis, Prolia aumenta la densidad mineral ósea (DMO) y disminuye la incidencia de fracturas de cadera, vertebrales y no vertebrales.Osteoporosis en hombres: Prolia está indicado para incrementar la masa ósea en hombres con osteoporosis con alto riesgo de fractura, definida como una historia de fractura osteoporótica, o múltiples factores de riesgo de fractura o pacientes en los que ha fallado o son intolerantes a otras terapias disponibles para osteoporosis.
 
Posología
La dosis recomendada de Prolia consiste en una sola inyección subcutánea de 60 mg, administrada 1 vez cada 6 meses. Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D mientras se encuentren bajo tratamiento con Prolia. Poblaciones: Niños: Prolia no se recomienda en pacientes pediátricos, ya que aún no se establecen los perfiles de seguridad y eficacia de Prolia en el grupo de edad pediátrica. En estudios realizados en animales, la inhibición RANK/RANK ligando (RANKL), con un constructo de osteoprotegerina unida a Fc (OPG-Fc), se ha asociado a la inhibición del crecimiento óseo y la falta de erupción dentaria (véase Datos Preclínicos de Seguridad). Por lo tanto, el tratamiento con denosumab es capaz de afectar el crecimiento de los huesos en niños con placas de crecimiento abiertas, así como de inhibir la erupción dentaria. Pacientes de edad avanzada: De acuerdo a los datos disponibles sobre seguridad y eficacia en pacientes de edad avanzada, no se requiere ajustar la dosificación (véase Farmacocinética: Poblaciones de pacientes especiales).
 
Cómo se debe usar
La administración debe efectuarla un individuo que haya sido capacitado adecuadamente en cuanto a técnicas de inyectar.
 
Qué precauciones debe tener
Hipocalcemia. Hipersensibilidad clinicamente significativa a denosumab o cualquiera de los componentes de Prolia.
 
Presentaciones
Prolia se presenta en forma de solución inyectable en jeringa prellenada.
 
Modo de almacenamiento
Este producto requiere refrigeración entre 2°C y 8°C. No debe congelarse ya que pierde su eficacia. El producto será entregado en un envase térmico especial que permite mantener la temperatura adecuada durante su traslado. Al momento de colocarlo en su refrigerador, retire el producto del envase térmico y consérvelo en su envase original en la parte central del refrigerador. En caso de no administrar el medicamento inmediatamente, tenga en consideración estas indicaciones para su correcta conservación, además de la fecha de vencimiento del producto indicada en el envase. Si se retira del refrigerador, denosumab debe conservarse a temperatura ambiente, hasta 25°C en su caja original y deberá usarse dentro de 30 días.
 
Acción terapéutica
Disminuye la resorción ósea (pérdida de calcio y otros minerales desde el hueso). El tejido óseo se encuentra en constante remodelación que permite la formación de nuevo hueso y la eliminación de hueso maduro. En algunos casos, los pacientes pueden presentar un desequilibro de estos procesos que favorece el proceso de resorción. Denosumab se encarga de disminuir la pérdida ósea para favorecer la formación de tejido y con ello aumentar la masa ósea.
 
Aviso Legal
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